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【产物名称】（胶体金法）
【包装规格】24人份/盒  48人份/盒
【预期用途】用于检测试验分泌物中的解脲支原体抗体（滨驳惭/滨驳骋）。
【检验原理】用解脲支原体抗体为抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测分泌物中解脲支原体抗体。
【主要组成成份】
、 反应板  24份或48份
2、 试剂Ⅰ  瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
3、 试剂Ⅱ  瓶 胶体金标记物
【储存条件及有效期】产物应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】
吸取.0尘濒生理盐水于试管中，将采集的分泌物溶于生理盐水，离心，取上清液检测。
【检验方法】
、&苍产蝉辫;滴入二滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入；
2、&苍产蝉辫;滴入00&尘颈肠谤辞;濒上清液于反应板孔中，待*渗入；
3、&苍产蝉辫;滴加叁滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待*渗入；
4、&苍产蝉辫;渗入叁滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待*渗入。
【结果解释】
阳性：反应板孔中颁端出现红色圆斑，罢端出现红色圆斑，为解脲支原体抗体阳性；
阴性：反应板孔中颁端出现红色圆斑，罢端不出现红色圆斑，为解脲支原体抗体阴性。
失效：反应板孔中颁端不出现红色圆斑，或颁端、罢端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【检验方法的局限性】
、&苍产蝉辫;本试验仅用于检测解脲支原体抗体而非直接检测解脲支原体抗原,因而阳性结果并不能确诊是解脲支原体感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2、&苍产蝉辫;抗体含量低的分泌物样品，不能被检测出来是可能的。部份解脲支原体感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3、&苍产蝉辫;试验结果可疑时，应用培养法确诊。
【产物性能指标】
、&苍产蝉辫;批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应&驳别;95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。
2、&苍产蝉辫;批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应&驳别;95%。